Uncle 全功能⽣物制品稳定性分析仪

1. 全⾯评估⽣物⼤分⼦的稳定性特性

热稳定性表征: 可同时检测样品的热变性中点温度(Tm) 和聚集温度(Tagg),表征蛋⽩质的热稳定性

多种稳定性参数:除了经典的Tm 和Tagg, 还能测定反映分⼦间相互作⽤的kD(扩散系数)､ B22(第⼆维⾥系数)､ G22 等参数｡ 这些参数可预测蛋⽩质的⻓期稳定性和聚集倾向

粒径和多分散性:采⽤完整的动态光散射(DLS) 模块,可测定样品的粒径､ 粒径分布及多分散性指数(PDI),全⾯评估蛋⽩质的聚集状态和均⼀性

等温稳定性: ⽀持等温孵育实验,可在恒定温度下连续监测样品的变性和聚集,预测蛋⽩质或病毒载体在⻓期储存条件下的稳定性

全光谱荧光: 全光谱荧光检测能⼒,⽆需预先标记,可灵活分析各类蛋⽩质,并兼容如SYPRO 染料等荧光增强⽅法

2. 独特优势

多维度稳定性分析: 传统热分析仪主要功能单⼀， 主要仅⽤于测量热变性中点温度(Tm) 等有限的热稳定性参数｡ ⽽Uncle 集成多种检测模式,可同时评估样品的构象稳定性(Tm)､ 聚集稳定性(Tagg)､ 分⼦间相互作⽤(kD, B22, G22) 和粒径分布(Rh, PDI),从多个维度全⾯刻画蛋⽩质的稳定性特性

⾼通量和⾃动化: 传统热分析仪通量较低,每次只能分析单个或少数样品｡ Uncle 可⼀次性分析多达48 个样

品,⼤⼤提⾼了检测通量

微量进样: 传统的热分析⽅法通常需要毫升量级的样品⽤量｡ Uncle 仅需9µL的微量样品,可最⼤程度节约宝贵的蛋⽩质或药物样品

适⽤范围⼴: Uncle 可灵活分析从⼩分⼦到抗体､ 病毒､ mRNA､ 脂质体等⼤分⼦的稳定性

3. 主要技术指标

样品⽤量： 每个样品仅需9 µL

样品通量： ⼀次可同时检测48 个样品

温度范围： 15-95°C

加热速率： 0.1-10°C/ 分钟温度准确性： ±0.1°C

粒径范围： 0.3-1000 nm

粒径准确度： ±2%

激发光源： 266 nm､ 473 nm和660 nm激光检测范围： 250-720 nm全光谱CCD 检测器数据精确度： <2% CV (Tm)

4. 典型⽤户

CXO： 药明⽣物， 昭衍⽣物， 百奥赛图

企业： 百济神州， ⻬鲁制药， 国药中⽣研究院， ⾦赛药业， 神州细胞， 康弘药业， 信达， 杨森(中国) 科研单位： 四川⼤学， 清华⼤学， 中科院⽣物物理所， 中科院过程所， 中国农业⼤学， 北京⼯商⼤学标准部⻔： 中国⻝品药品检定研究院， 中国计量科学院